化合物分离外包-纯化制备

化合物分离纯化咨询热线:400-830-9188 企业QQ:3004662104 ;心邀生物在模式繁多的色谱分离纯化领域积累着丰富的药物杂质对照品分离制备经验,致力于解决药物杂质分离制备中常遇到的杂质不稳定、杂质含量低、杂质难分离、样品溶解度低、杂质保留弱五大技术难题,提供杂质对照品分离制备和结构鉴定一站式服务,最大程度地为客户解决杂质分离鉴定领域内的问题。


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化合物分离外包

心邀分离纯化中心,提供专业的原料药、杂质、药物等领域的化合物单体分离纯化外包服务,标准物质(对照品)研制外包服务,生产工艺开发外包服务,杂质分离与结构确证外包服务等。药物杂质是药品质量研究中的一项重要内容,与药品质量、安全性及效能密切相关。在药物研发过程中,杂质的控制是药品质量研究的关键问题。基于核磁、色谱及其联用技术,在分离纯化、结构确证细分领域潜心钻研十余载,现为您提供技术专属性强、纯度高、重现性好、结构确证无误的专业解决方案。


杂质谱控制的核心是根据药物中每一个杂质的活性逐一制定质量控制限度。这就要求对该药物中所有杂质逐一进行分离纯化、结构确证并进行相关活性测试。药物杂质控制由最初的“纯度控制”阶段,发展到“限度控制”阶段,如今已升级到“杂质谱控制”阶段。


然而,药物中的杂质含量低、来源广泛、结构多与主成分类似。采取何种技术能够将药物中所有杂质逐一、快速地分离纯化呢?采取何种技术与方法对这些杂质进行结构确证呢?这是诸多制药单位,特别是中成药制药企业当前所面临的困难与挑战。

心邀服务优势


1.资质齐全保障高

心邀拥有检验检测机构资质认定(CMA)资质,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并严格按照ISO17025体系建设和管理研发实验室、仪器实验室等专业实验室;

2.仪器先进周期短

实验室拥有大量精密检测仪器和各类专业分析设备,满足客户对药品质量的检测,仪器设备实现管理实验数据、实时审计追踪、以及数据结果可追溯性等,确保检测数据准确性;

3.客户众多服务全

心邀专注研究、检测、杂质对照品服务,客户累计众多,其中不乏知名高校、实验室、制药企业等。始终以客户为中心,不断提升综合能力,致力于服务领域的研究分析检测平台;

4.专业规范业务广

心邀不仅专注各类医药杂质环境标品并提供各项检测环境检测中药检测化药检测化妆品检测职业卫生检测),及药物研究动物毒理试验及安全性评价等服务项目。

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