原料药结构确证,咨询热线:400-830-9188 企业QQ:3004662104 ;原料药的结构确证研究是药物研发的重要组成部分,是保证药学其他方面研究,药理毒理研究和临床研究能否顺利进行的前提条件。药物研发过程中,用于各项研究的样品结构必须一致。只有在化合物结构一致的前提下,所进行的后续质量控制研究、药理毒理研究和临床研究才有意义。在化合物实际的制备过程中,由于化学药品原料药结构的多样性和有机化学反应的复杂性;有时仅通过制备工艺的控制,还不能保证所得产品批次之间结构的一致性;常常难以单一定量地按照试验设计去生成目标化合物,因此有必要对所制备产物的进行结构确证或结构解析工作。
结构确证的过程
随着科学的发展和药物研究的不断深入,药物的来源及其结构也日趋广泛和复杂,药物的结构确证方法也不尽相同,但是存在一个基本和通用的规则,它是为药物研发者提供一个进行结构确证研究的通用规则,以便对药物结构确证研究的全过程有一个整体的认识,达到科学、有效地证明化合物结构目的。
结构确证的一般过程:根据化合物(药物)的结构特征制订科学、合理、可行的研究方案,制备符合结构确证研究要求的样品,进行有关的研究,对各个研究结果进行综合分析,确证测试品的结构(包括立体结构)。主要包括了药物的命名、理化常数研究、样品的制备、样品的测试,常用的分析测试方法有紫外可见吸收光谱(UV)、红外吸收光谱(IR)、核磁共振谱(NMR)、质谱(MS)、比旋度([ɑ]D)、X-射线单晶衍射(XRSD)或/和X-射线粉末衍射(XRPD)、热分析法(DSC)、热重(TG)等,同时可根据药物结构特征而增加其它测试方法,进行综合解析。
服务内容
心邀可提供对一般药物、手性药物、不含金属元素的有机盐类、金属盐类和络合物、半合成药物、多晶型药物、含有结晶水或结晶溶剂的药物、合成多肽或多糖类等样品的结构确证服务。
1.资质齐全保障高 |
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