中药材毒理学评价

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服务背景

中药毒理试验是产品安全性评价的一个重要组成部分,是产品投入使用前不可或缺的一个重要的环节,国际、国内都有相关的产品安全性毒理学评价程序规定。安全性毒理学评价应用规定的毒理学程序和方法,通过毒理学动物试验和暴露人群的观察,检测评价某种化学物质的毒性及潜在的健康危害,对该物质能否投放市场作出安全性判断。


相关毒理服务


中药毒理化药毒理
保健品毒理
医疗器械毒理
生物相容性
药效模型

中药毒理试验项目

序号

项目

试验标准

1

体外细胞毒性试验

ISO10993-5

GB16886-5

2

致敏试验

ISO10993-10

GB16886-10

3

皮肤/皮内/口腔黏膜刺激试验

ISO10993-10

GB16886-10

4

刺激试验

ISO10993-23

-

5

急性全身毒性试验

ISO10993-11

GB16886-11

6

亚急性全身毒性试验

ISO10993-11

GB16886-11

7

亚慢性全身毒性试验

ISO10993-11

GB16886-11

8

慢性全身毒性试验

ISO10993-11

GB16886-11

9

热源试验

ISO10993-11

GB16886-11

10

染色体畸变试验

ISO10993-3

GB16886-3

11

微核试验

ISO10993-3

GB16886-3

12

基因突变试验

ISO10993-3

GB16886-3

13

血栓形成试验

ISO10993-4

GB16886-4

14

凝血试验

ISO10993-4

GB16886-4

15

血小板粘附试验

ISO10993-4

GB16886-4

16

溶血试验

ISO10993-4

GB16886-4

17

肌肉植入试验

ISO10993-6

GB16886-6

18

皮下植入试验

ISO10993-6

GB16886-6

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