服务背景
中药毒理试验是产品安全性评价的一个重要组成部分,是产品投入使用前不可或缺的一个重要的环节,国际、国内都有相关的产品安全性毒理学评价程序规定。安全性毒理学评价应用规定的毒理学程序和方法,通过毒理学动物试验和暴露人群的观察,检测评价某种化学物质的毒性及潜在的健康危害,对该物质能否投放市场作出安全性判断。
中药毒理 | 化药毒理 | 保健品毒理 | 医疗器械毒理 | 生物相容性 | 药效模型 |
序号 | 项目 | 试验标准 | |
1 | 体外细胞毒性试验 | ISO10993-5 | GB16886-5 |
2 | 致敏试验 | ISO10993-10 | GB16886-10 |
3 | 皮肤/皮内/口腔黏膜刺激试验 | ISO10993-10 | GB16886-10 |
4 | 刺激试验 | ISO10993-23 | - |
5 | 急性全身毒性试验 | ISO10993-11 | GB16886-11 |
6 | 亚急性全身毒性试验 | ISO10993-11 | GB16886-11 |
7 | 亚慢性全身毒性试验 | ISO10993-11 | GB16886-11 |
8 | 慢性全身毒性试验 | ISO10993-11 | GB16886-11 |
9 | 热源试验 | ISO10993-11 | GB16886-11 |
10 | 染色体畸变试验 | ISO10993-3 | GB16886-3 |
11 | 微核试验 | ISO10993-3 | GB16886-3 |
12 | 基因突变试验 | ISO10993-3 | GB16886-3 |
13 | 血栓形成试验 | ISO10993-4 | GB16886-4 |
14 | 凝血试验 | ISO10993-4 | GB16886-4 |
15 | 血小板粘附试验 | ISO10993-4 | GB16886-4 |
16 | 溶血试验 | ISO10993-4 | GB16886-4 |
17 | 肌肉植入试验 | ISO10993-6 | GB16886-6 |
18 | 皮下植入试验 | ISO10993-6 | GB16886-6 |
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1.资质齐全保障高 |
心邀拥有检验检测机构资质认定(CMA)资质,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并严格按照ISO17025体系建设和管理研发实验室、仪器实验室等专业实验室; |
2.仪器先进周期短 |
实验室拥有大量精密检测仪器和各类专业分析设备,满足客户对药品质量的检测,仪器设备实现管理实验数据、实时审计追踪、以及数据结果可追溯性等,确保检测数据准确性; |
3.客户众多服务全 |
心邀专注研发、检测及杂质对照品服务,客户累计众多,其中不乏知名高校、实验室、制药企业等。始终以客户为中心,不断提升综合服务能力,致力于服务全球领域的研究分析、检测平台; |
4.专业规范业务广 |
心邀不仅专注各类医药杂质、环境标品,并提供各项检测(环境检测、中药检测、化药检测、化妆品检测、职业卫生检测等),以及药物研究、动物房试验、备案申报等服务项目。 |