药物安全性评价(Drug Safety Evaluation Service)

心邀根据各国药品注册要求及相关技术法规,按照委托方需求定制标准的临床前安全性评价研究方案,遵循ICH、NMPA和FDA指导原则,按照CFDA和FDA的GLP要求实施严格管理,开展药物安全性评价试验研究。

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心邀根据各国药品注册要求及相关技术法规,按照委托方需求定制标准的临床前安全性评价研究方案,遵循ICH、NMPA和FDA指导原则,按照CFDA和FDA的GLP要求实施严格管理,开展药物安全性评价试验研究。可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬和猴等多种动物,进行静脉注射、静脉输注、吸入、灌胃、经皮、肌肉、皮下、吸入、鼻饲、鼻腔、滴眼、直肠、阴道、植入等多种给药方式!

药物安全性评价项目

序号

类别

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1

一般毒性


单次给药毒性试验

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重复给药毒性试验

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剂量探索试验

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毒代动力学试验

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2

局部毒性

血管刺激试验

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肌肉刺激试验

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皮肤刺激试验

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主动过敏试验

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被动过敏试验

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体外溶血试验

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3

生殖毒性

生育力与早期胚胎发育毒性试验

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胚胎胎仔发育毒性试验

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围产期毒性试验

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4

遗传毒性

哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

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Ames试验

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小鼠骨髓微核试验

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5

安全药理

心血管安全药理试验

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中枢神经系统安全药理试验

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呼吸系统安全药理试验

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HERG离子通道心脏毒性

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心邀服务优势

1.资质齐全保障高

心邀拥有检验检测机构资质认定(CMA)资质,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并严格按照ISO17025体系建设和管理研发实验室、仪器实验室等专业实验室;

2.仪器先进周期短

实验室拥有大量精密检测仪器和各类专业分析设备,满足客户对药品质量的检测,仪器设备实现管理实验数据、实时审计追踪、以及数据结果可追溯性等,确保检测数据准确性;

3.客户众多服务全

心邀专注研发、检测及杂质对照品服务,客户累计众多,其中不乏知名高校、实验室、制药企业等。始终以客户为中心,不断提升综合服务能力,致力于服务全球领域的研究分析、检测平台;

4.专业规范业务广

心邀不仅专注各类医药杂质环境标品,并提供各项检测(环境检测中药检测化药检测化妆品检测职业卫生检测等),以及药物研究动物房试验、备案申报等服务项目。

心邀热线:400-830-9188  QQ:3004662104  心邀竭诚为您服务



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