医疗器械毒理(Drug Safety Evaluation Service)

医疗器械毒理检测是产品安全性评价的一个重要组成部分,是产品投入使用前不可或缺的一个重要的环节,国际、国内都有相关的产品安全性毒理学评价程序规定。心邀拥有SPF级实验动物屏障设施,能够进行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的动物饲养和相关实验。心邀拥有实验动物使用许可证,并具备化妆品、医疗器械、化学品、消毒产品等毒理检测、安全性评价的CMA检验检测资质。实验室严格按照《实验室资质认定评审准则》建立,拥有齐全的动物实验相关检测分析设备,经验丰富的技术人员,可以开展毒理安全性评价和功能性评价试验。

咨询报价

相关毒理服务


中药毒理化药毒理
保健品毒理
化妆品毒理
医疗器械注册备案
药效模型
服务背景

医疗器械毒理检测是产品安全性评价的一个重要组成部分,是产品投入使用前不可或缺的一个重要的环节,国际、国内都有相关的产品安全性毒理学评价程序规定。心邀拥有SPF级实验动物屏障设施,能够进行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的动物饲养和相关实验。拥有实验动物使用许可证,并具备化妆品、医疗器械、化学品、消毒产品等毒理检测、安全性评价的CMA检验检测资质。实验室严格按照《实验室资质认定评审准则》建立,拥有齐全的动物实验相关检测分析设备,经验丰富的技术人员,可以开展毒理安全性评价和功能性评价试验。

医疗器械毒理试验项目

序号

项目

试验标准

咨询

1

体外细胞毒性试验

ISO10993-5

GB16886-5

详情/在线咨询

2

致敏试验

ISO10993-10

GB16886-10

详情/在线咨询

3

皮肤/皮内/口腔黏膜刺激试验

ISO10993-10

GB16886-10

详情/在线咨询

4

眼刺激试验

ISO10993-23

-

详情/在线咨询

5

急性全身毒性试验

ISO10993-11

GB16886-11

详情/在线咨询

6

亚急性全身毒性试验

ISO10993-11

GB16886-11

详情/在线咨询

7

亚慢性全身毒性试验

ISO10993-11

GB16886-11

详情/在线咨询

8

慢性全身毒性试验

ISO10993-11

GB16886-11

详情/在线咨询

9

热源试验

ISO10993-11

GB16886-11

详情/在线咨询

10

染色体畸变试验

ISO10993-3

GB16886-3

详情/在线咨询

11

微核试验

ISO10993-3

GB16886-3

详情/在线咨询

12

基因突变试验

ISO10993-3

GB16886-3

详情/在线咨询

13

Ames试验

ISO10993-3

GB16886-3

详情/在线咨询

14

血栓形成试验

ISO10993-4

GB16886-4

详情/在线咨询

15

凝血试验

ISO10993-4

GB16886-4

详情/在线咨询

16

血小板粘附试验

ISO10993-4

GB16886-4

详情/在线咨询

17

补体激活试验

ISO10993-4

GB16886-4

详情/在线咨询

18

溶血试验

ISO10993-4

GB16886-4

详情/在线咨询

19

肌肉植入试验

ISO10993-6

GB16886-6

详情/在线咨询

20

皮下植入试验

ISO10993-6

GB16886-6

详情/在线咨询

21

骨植入试验

ISO10993-6

GB16886-6

详情/在线咨询

22

材料特征分析

  ISO10993-18

-

详情/在线咨询

...

更多

更多

更多

更多毒理咨询

心邀服务优势

1.资质齐全保障高

心邀拥有检验检测机构资质认定(CMA)资质,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并严格按照ISO17025体系建设和管理研发实验室、仪器实验室等专业实验室;

2.仪器先进周期短

实验室拥有大量精密检测仪器和各类专业分析设备,满足客户对药品质量的检测,仪器设备实现管理实验数据、实时审计追踪、以及数据结果可追溯性等,确保检测数据准确性;

3.客户众多服务全

心邀专注研发、检测及杂质对照品服务,客户累计众多,其中不乏知名高校、实验室、制药企业等。始终以客户为中心,不断提升综合服务能力,致力于服务全球领域的研究分析、检测平台;

4.专业规范业务广

心邀不仅专注各类医药杂质环境标品,并提供各项检测(环境检测中药检测化药检测化妆品检测职业卫生检测等),以及药物研究动物房试验、备案申报等服务项目。

心邀热线:400-830-9188  QQ:3004662104  心邀竭诚为您服务





其他推荐

联系我们
  • 400-830-9188
拨打电话