杂质制备分离纯化(药物研究)

药物的质量研究和安全性评价过程都离不开杂质的分离制备及研究,大多客户提到药物杂质研究不够充分。对起始物料、关键中间体和原料药中未知杂质进行分离制备研究,可以缩短药物申报周期,更早通过一致性评价。

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制备分离纯化


杂质分离纯化化合物分离纯化
有机物分离纯化杂质制备化合物制备
其他制备分离
服务背景

药物的质量研究和安全性评价过程都离不开杂质的制备分离纯化研究,大多客户提到药物杂质研究不够充分。对起始物料、关键中间体和原料药中未知杂质进行分离制备研究,可以缩短药物申报周期,更早通过一致性评价。心邀致力于解决药物杂质分离制备中常遇到的“杂质不稳定、杂质含量低、杂质难分离、杂质难溶解、杂质保留弱”五大难题,提供分离制备和结构鉴定等一站式服务,最大程度地为客户解决杂质分离鉴定领域内的问题。

服务范围

序列

研究流程

研究热度

1

药物杂质分离制备

2

化合物主成分纯化

3

API纯化工艺开发

4

天然产物提取

...

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心邀服务优势

1.资质齐全保障高

心邀拥有检验检测机构资质认定(CMA)资质,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并严格按照ISO17025体系建设和管理研发实验室、仪器实验室等专业实验室;

2.仪器先进周期短

实验室拥有大量精密检测仪器和各类专业分析设备,满足客户对药品质量的检测,仪器设备实现管理实验数据、实时审计追踪、以及数据结果可追溯性等,确保检测数据准确性;

3.客户众多服务全

心邀专注研发、检测及杂质对照品服务,客户累计众多,其中不乏知名高校、实验室、制药企业等。始终以客户为中心,不断提升综合服务能力,致力于服务全球领域的研究分析、检测平台;

4.专业规范业务广

心邀不仅专注各类医药杂质环境标品,并提供各项检测(环境检测中药检测化药检测化妆品检测职业卫生检测等),以及药物研究动物房试验、备案申报等服务项目。

心邀热线:400-830-9188  QQ:3004662104  心邀竭诚为您服务




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